О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации.
Внесены поправки в положения Налогового Кодекса РФ, касающиеся применения налоговых ставок НДС при реализации указанных товаров, взимания акциза, а также уплаты госпошлины за совершение действий, связанных с государственной регистрацией лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Так, в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС государственная пошлина устанавливается в следующих, в частности, размерах:
— за проведение экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения при его регистрации — 325 000 рублей;
— за проведение экспертизы лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации — 45 000 рублей;
— за подтверждение регистрации лекарственного препарата для медицинского применения — 145 000 рублей;
— за приведение регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза — 75 000 рублей.
Помимо этого, Законом устанавливается государственная пошлина, уплачиваемая за осуществление государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов.
Таким образом, законодатель устанавливает единый порядок на территории РФ, в соответствии с правилами, действующие в рамках ЕАЭС, что так же даёт дополнительный источник дохода государственного бюджета.